失眠是一种常见的睡眠障碍,主要表现为难以入睡、夜间容易觉醒、醒后再入睡困难和早醒。慢性失眠带来的后果不仅仅是第2天的精神状态差，心脑血管疾病、高血压、抑郁症以及其他多种疾病的发生发展也都与此相关[1]。目前临床常用治疗失眠的药物为苯二氮卓类(BZDs)和非苯二氮类镇静催眠药。然而有研究发现,随着用药时间的延长,患者的睡眠结构会发生改变,患者正常的睡眠功能及精力恢复受到了一定的影响,药物依赖带来的问题也日益突出[2], 因此失眠症的非药物治疗成为研究的一个热点。失眠的认知行为治疗（cognitive behavioral therapy forinsomnia, CBT-I）是近年来失眠治疗领域的研究热点，其有效性及安全性已在多个临床对照试验中得到证实[3-4]，然而，单纯的CBT治疗进人中国时间相对较晚，在国内缺乏统一的操作规范，患者脱落率较高，因此国内大多数实际情况多为CBT治疗作为辅助，联合助眠药物同时使用。而现有的研究更多关注催眠药与 CBT-I的疗效对比，少有针对联合用药效果及弊端的研究分析。本研究拟开展在规范化治疗手册指导下，比较单纯药物治疗，单纯认知行为治疗及药物联合认知行为治疗三种方法对于失眠症患者的疗效及影响，为临床选择治疗方案提供一定的参考。
1对象和方法
1.1对象
选取2016-2017年度在本院睡眠中心门诊就诊的患者。入组标准：（1）符合ICD-10非器质性失眠症诊断标准；（2）性别不限，年龄18-75周岁；（3）小学及以上文化程度；（4）无严重躯体疾病及脑器质性疾病，排除其他疾病伴发的失眠及继发性失眠；（5）近3个月无连续使用助眠药物。共选取100名被试，根据自愿原则入组．单用奥沙西泮组32例，单用CBT组38例，CBT联合药物治疗组30例。治疗过程中脱落10例其中CBT组脱落8例，单用奥沙西泮组脱落2例，最终完成全部实验90例。其中单用药物治疗组男5例，女25例，平均年龄(52.8±12.03)岁，平均病程(2.55±1.6)年，CBT组男8例，女22例，平均年龄(49.17±15.47)岁，平均病程(2．5±1．5)年。联合治疗组男8例，女22例。平均年龄（51.13±15.77）平均病程(2.6士1．3)年。各组在性别构成、平均年龄、平均病程经统计学处理，无显著差异(p>0.05)。本研究通过嘉兴市康慈医院伦理委员会审核批准。所有被试均签署知情同意书。
1.2方法
1.2.1认知行为治疗组
本研究参考美国睡眠医学会认知行为治疗及非药物治疗方案[5]和张斌教授等翻译的《失眠的认知行为治疗逐次访谈指南》[6]，结合本院实际情况制定了规范化认知行为治疗操作手册，对具有3年以上睡眠门诊经验的精神科主治医生进行统一培训后，对所有CBT患者进行为期12周，每周一次，每次90分钟的认知行为团体治疗，并督促患者完成每天的睡眠日记及每周一次的家庭作业。主要包含以下三个方内容面：1.睡眠的认知治疗，包括睡眠卫生知识宣教以及对于睡眠不良信念的调整；2.行为干预治疗，主要包括睡眠限制治疗、刺激控制治疗以及放松训练；3.及时反馈，巩固疗效，预防失眠的复发，主要通过指导患者每周五次记录睡眠日记以做到自我管理，回顾以往每周的睡眠日记数据与失眠严重指数测试数据绘制自身睡眠曲线，每周一次在团体中对睡眠情况及自我体会做总结。根据睡眠限制疗法为患者调整睡眠计划。评价治疗获益并讨论复发预防。
1.2.2药物治疗组
采用奥沙西泮(商品名：优菲，北京益民药业有限公司，批号：国药准字H11020894)7.5mg-30mg/天，入睡前一小时内口服，在保证睡眠质量的前提下，服用最低有效量，每周复查1次。疗程12周。睡眠状况稳定2周后逐渐减少药物剂量。
1.2.3联合治疗组
对该组患者同时进行认知行为治疗（操作同认知行为治疗组）并在睡前口服奥沙西泮7.5mg-30mg/天。疗程12周。睡眠状况稳定2周后逐渐减少药物剂量。