摘要:为保证实验室开展的检测活动准确、高效,检测结果有章可依,在收样、记录、检测任务的下达流转、测试前确认、检测实施、数据处理、报告出具、检测后样品处理各个环节进行标准化是非常必要的,是使实验室检测处于稳健水平的关键因素。依据检测活动实施的流程,构建各个节点的相对基本的标准化方法,可以为相关人员在实验室检测标准化的问题提供帮助。
关键词:实验室;检测;标准化;样品
0引言
实验室即进行试验的场所。实验室是科学的摇篮,是科学研究的基地,对科技发展起着非常重要的作用。在CNAS-CL01: 2018《检测和校准实验室能力认可准则》[1]中实验室定义为:从事检测、校准、与后续检测或校准相关的抽样中一种或多种活动的机构。在企业、高校、及专门的检测机构中,实验室活动多种多样,也是提供公平、公正、有效的检测结果的重要场所,但是要保证提供的结果是有效、准确的,实验室的检测水平是稳健的,那么就需要检测标准化。
所谓检测标准化,就是对检测活动系统分析的基础上,将检测活动的每一流程、每一操作程序进行分解,以规章制度、科学技术和实践经验为依据,以安全、质量效益为目标,对检测过程进行改善,从而形成一种优化作业程序,逐步达到安全、准确、稳健、高效、省力的检测效果。
创新改善与标准化是实验室管理水平的两大指标。创新及改善是使实验室管理水平不断提升的驱动力,而标准化则是防止实验室管理水平以及技术水平下滑的制动力。没有标准化,实验室的技术和管理都不可能维持在较高的管理水平,也不会持续的提升。
对于实验室开展的检测活动,按照流程通常可以分为:收样、记录、检测任务的下达流转、测试前确认、检测实施、数据处理、报告出具、检测后样品处理。
1 收样
由于检测样品的代表性、有效性和完整性会直接影响检测结果的准确性,因此对样品的接收、流转、保管、处理及样品的识别等各个环节必须实施有效的管理及控制。通常情况下,接收样品需要送样人填写“检测申请单”或“检测委托单”,申请单至少应包括但不限于如下的内容:
1)样品编号;
2)委托方;
3)检测依据;
4)样品名称;
5)样品编号;
6)检测类别:如委托检测、仲裁检测、型式检测、其他检测等;
7)样品的来源和特性描述等,如样品数量、样品描述、包装方式、储存要求等;
8)样品提示;
9)检测方法要求;
10)委托方信息;
11)报告类型;
12)报告形式;
13)委托方签字。
其中要特别注意填写样品提示(性质、大概成分)一栏,注意样品的异常情况及唯一识别编号,并按规定程序控制检测过程的传递。需要注意的是必须要有样品的识别编号规则,此规则各个实验室不统一,但是基本涵盖yy-mm-XXX(年-月-编号)。
2 记录
2.1 样品记录
收样时,样品需要贴上标识。标识应至少包含样品唯一性编号、样品状态、检测项目,样品所处的状态,即不同试验状态的标识,在标签上通常用“_未检、_在检、_已检、_留样”标识。样品在前处理、测试、传递过程中,应加以防护,严格遵守有关样品的适用说明,避免受到非检测性破坏,并防止丢失。样品如遇意外损坏或丢失,应在原始记录上说明,并向质量负责人报告,必要时应立即与客户联系。
2.2 收样登记
收样时,在样品上标记是重要的一环,同时有一个收样登记本也是必要的,规范流程的同时,可以月底或周期末总结本月测试多少样品,从而进行分析,同时也是对样品收样的记录和留证。因此收样登记表通常包括如下的信息:
1)样品名称;
2)样品编号;
3)分析类型;
4)样品提示;
5)样品个数;
6)样品来源;
7)送样人;
8)收样时间;
9)检测要求;
10)预测试日期;
11)测试日期;
12)测试人;
13)样品状态(待测、已测、无法测试等);
14)备注。
收样登记后,流转入实验室。实验室应确保样品保管的环境条件符合该样品必须的保管要求,不致使样品变质、损坏、丧失或降低其功能。
作者:宋翠翠 庞承焕 李茂华 (金发科技股份有限公司,广州 510663)