塑料类包装在药品包装中主要分为两大类:聚烯烃和聚氯乙烯(PVC)[7],其中聚烯烃主要有聚乙烯(包括高密度聚乙烯和低密度聚乙烯)、聚丙烯和复合膜材料。聚乙烯分为高密度聚乙烯和低密度聚乙烯,低密度聚乙烯具有较好的柔顺性、透明度、以及较高的耐冲击强度,但机械强度差且不耐热;高密度聚乙烯相对于低密度聚乙烯提高了机械强度和耐热性,并且提高了对水蒸气和气体的阻隔性。聚氯乙烯是全球用量最大的聚合物,已广泛用于塑料包装,聚氯乙烯在与药品长期接触过程中,具有高阻隔性能、耐热、耐湿、耐腐蚀、等优点,常用于片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂的包装。聚苯乙烯具有较高的水蒸气透过性,易碎裂,机械强度性能较差。聚丙烯耐酸碱性较好,耐低温,机械强度好,无开裂倾。聚酯透明度高,机械强度高,质量轻,气密性极好,常被作为玻璃和金属容器及胶囊剂、片剂等固体制剂包装的替代品。表1为聚乙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯和聚酯的理性性能的比较。
药品在储存运输过程中,包装材料的性能直接影响药品质量,由表1可知,不同的包装塑料都有一定的缺点。从阻水性能来看,高密度聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯的阻水性能较差,可能会造成内装药品潮解而变质,因此,不宜做颗粒和散剂包装;而聚氯乙烯耐热性能较差,容易分解,而且具有较强的亲脂性能,如用于脂溶性药品包装,则容易分解出氯乙烯单体,对人体具有潜在的危害性。因此,塑料包装对药品质量和安全性能的影响研究具有重要意义