目录
新药述评与论坛
面向未来的中国药物警戒制度实施的思考张雅娟;陈慧;杨悦;2017-2023
《中华人民共和国药典》2020年版三部病毒性疫苗制品增修订概况徐莉;郭中平;2024-2028
mRNA药物的研发及挑战于玲莉;李香玉;陈桂良;何伍;2029-2033
欧盟新药注册适应性批准路径研究及启示吴迪;杨莉;韦彦伊;陈玉文;王祖光;杨泽瀛;2034-2041
专利视角下中药抗抑郁领域技术机会分析聂泽文;张文凤;李倩;袁红梅;2042-2048
治疗偏头痛的口服新药ubrogepant王亚楠;魏威;洪怡;2049-2052
新药注册与审评技术
ICH M4Q指导原则实施的思考刘涓;周莉婷;于红;何伍;张宁;2053-2058
基于中医实践浅谈对中药新药临床价值的思考安娜;韩玲;2059-2063
重大新药创制专项巡礼
雄性生殖毒性的体外试验方法研究进展李英奇;李申宁;朱海美;许翰林;李嫚琪;杨紫轩;邱云良;常艳;2064-2068
综述
多准则决策分析在药物效益风险评价领域的应用研究进展黄倩倩;王涛;康琪;陈杨;瞿礼萍;邹文俊;2069-2074
高通量微型生物反应器在生物制药行业中的应用姚小员;裴新;查鑫华;张磊;季宇;2075-2082
药物临床试验规范与进展专栏
临床医学试验主方案概述及其应用毛元铭;詹瑨祺;王榕榕;谢秋堂;戴英莹;刘姝玮;周瑾瑜;朱鸿嘉;马晶;2083-2090
实验研究
溶出曲线的常见评价方法及优劣性探讨马莉;祝传勇;何小琳;段湘宁;高志晨;吕昭云;谭德讲;2091-2097
基于特征属性相似性的疏风解毒胶囊安慰剂干法制粒工艺研究郭成杰;鲜洁晨;胡佳亮;杜若飞;吴飞;冯怡;林晓;2098-2104
标准桃金娘油对慢性阻塞性肺疾病大鼠Nrf2/HO-1通路的影响林琦;李紫如;郭锦玲;严晓萍;郑伟男;林群英;2105-2110
一种进口呋喃妥因药敏纸片试验性能评价张戈;黄晶晶;段思蒙;张京家;赵颖;徐春英;2111-2115
药物安全与合理应用
维莫非尼致皮肤系统不良反应的文献计量学研究分析尹月;邱新野;张艳华;2116-2120