目录
本刊特稿
新时代药品注册管理体系的设计与构建——2020年版《药品注册管理办法》的新理念、新内容、新要求及实施进展王平;杨胜;张建武;8-17
依法监管实践
以新发展理念统领药品安全监管与高质量发展工作吴丽华;18-25
学习领会“三个新发展”重要论述做好药品监管工作于涛;26-31
监管科学研究
我国中药饮片管理法规标准体系李美英;李先元;32-39
OOS管理中的统计分析工具及其应用李娜;冯国双;段丽;谭德讲;许卉;40-47
监管国际比较
非现场检查工作挑战及美欧经验借鉴研究林凡钰;梁佳琪;李宗阳;敬赟鑫;柳鹏程;48-57
质量安全论坛
中药饮片不符合药品标准对安全性有效性影响的判断——《药品管理法》第一百一十七条第二款适用的探讨於红焰;屈波;宋民宪;杨男;58-65
从药品犯罪类型探讨《刑法》立法完善肖妍;66-71
古代食品安全管窥张炜达;72-77
药品上市许可持有人制度专栏
变革中持续探索 探索中立足国情——再谈我国药品上市许可持有人制度邵蓉;谢金平;78-85
山东省药品研制机构MAH制度实施现状研究张杰;陈倩茹;李德宝;田永云;韩莹;86-91
智慧监管视界
辖区药品网络销售调研报告鲁红明;牟成成;92-99
监管智库报告
关于当前餐饮安全监管探究金秋;范志仪;100-107
本草中国
连接世界与中国的香药本草刘娟;108-111