目录
本刊特稿
医疗器械注册人制度试点工作概况及相关思考赵阳;袁鹏;王兰明;10-17
监管科学研究
医疗器械监管科学发展和路径研究李安渝;童晓渝;18-33
监管科学发展下药品审批提效的实践探讨王刚;曾亚莉;雷灿;黄庭颖;Magda Bujar;Ting Wang;34-41
关于健全药品生产检查体系科学准确定位各类检查重点的思考闫兆光;白鹤;李玉基;刘聪;42-49
仿制药一致性评价现场检查工作进展及新法规下药品注册核查的思考李源;陈方;高磊;赵明;50-55
质量安全论坛
食品标识的监管与制度组合孙娟娟;56-63
2020年山东省保健食品生产企业体系检查情况分析胡晓彤;唐子安;陈洪忠;孙淼;刘修齐;64-69
2017～2020年荆门市食品安全监督抽检结果分析李旭;70-77
监管国际比较
浅析中国、美国和欧洲关于医疗器械代理人的法规要求吕允凤;邓刚;78-83
依法监管实践
药品变更管理法律体系的发展与改革陈少羽;王文佳;戴安迪;杨语涵;84-91
中药饮片执法程序正当与处罚得当的操作实务——某中药饮片有限公司生产销售劣药案的分析思考杨书炎;江智燕;杨浩杰;李英英;方翰林;92-99
智慧监管视界
深度学习辅助医疗产品开展确证性临床试验的多阅片者设计和方法学考虑尚美霞;阎小妍;姚晨;李雪迎;朱赛楠;100-105
论疫苗监管质量管理体系在市县(区)药品监管部门的导入陈旻;邢立镛;周慧贤;张涛;陈坚生;106-113
监管智库报告
执业药师“挂证”现象原因分析及对策思考李朝辉;114-119
基层执业药师的执业现状与发展问题思考郝加田;120-123