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专刊特稿
基于博鳌乐城真实世界数据开展特许医疗器械临床研究的设计类型和统计分析方法探索曹寒;姚晨;阎小妍;于永沛;尚美霞;6-13
构建基于特许药械政策的真实世界数据研究模式姚明宏;任燕;贾玉龙;王雨宁;谭婧;王雯;李玲;徐嘉悦;熊益权;林凯;李耀华;魏春敏;朱宁;孙鑫;14-19
三维光学相干断层成像飞秒激光辅助白内障手术在真实世界证据研究中的应用瞿佳;陈蔚;刘密密;Ying Wang;姚晨;Luis Atiles;20-27
乐城先行区真实世界数据研究过程中数据合规问题探析李延龙;颜麟;白玉婧;28-38
临床研究方法学
从真实世界数据到临床研究数据的标准转化研究赖俊恺;王斌;姚晨;任元凯;晋菲斐;王锴;39-46
《使用非结构化电子健康数据开展真实世界比较效果和安全性研究的报告规范》要点解读及思考聂晓璐;雷毅;尉耘翠;孙子墨;王青;彭晓霞;47-55
基于真实世界数据的研究中设置外对照的现状及案例解读李戈;杨智荣;赵厚宇;孙凤;詹思延;56-61
真实世界数据采集、治理与管理的一体化解决工具研究姚晨;谢红炬;郝新宝;谭云;李玮;王斌;赖俊恺;晋菲斐;62-70
注册及上市后临床研究
利用真实世界数据的上市后药品安全监测的统计学方法综述徐圣;王锴;廖珊妹;71-82
真实世界数据在儿童药物性肾损伤监测中的应用进展与策略尉耘翠;彭晓霞;聂晓璐;贾露露;曹旺;赵一鸣;王晓玲;83-87
真实世界证据用于注册监管实例分析曾治宇;彭琳;张芳;张晓星;曾理;韩磊;88-92
真实世界证据与监管科学
使用真实世界证据支持全球医疗器械监管决策现状廖茜雯;晋菲斐;姚晨;93-102
关于中药新药真实世界研究中药学证据的思考李灿;吴晨悦;韩炜;103-107
基于真实世界的肝细胞癌患者生存时间与医疗费用研究吴晶;刘程宇;贺小宁;108-116