目录
政策法规研究
药品物流高质量发展与监管政策探索唐民皓;沈建华;朱建云;魏俊璟;孙佳斐;6-15
我国药品监管质量管理规范建设原则和框架探索王广平;胡骏;王颖;梁云;蒋蓉;徐蓉;16-27
进口医疗器械代理人管理制度研究魏俊璟;孙佳斐;28-35
药品上市许可持有人制度下的偏差处理和变更控制探讨刘超;罗英;付莉娜;卜华荣;周耘;36-43
监管科学研究
我国实施湿热灭菌药品参数放行可行性研究王飚;刘燕鲁;钟光德;杨悦;张伟;44-53
国内外已上市连续制造口服固体制剂药学审评内容的研究与启示孙钟毓;林泊然;李爽爽;梁梦颖;王浩伟;陈贵鑫;张惠;罗苏秦;臧恒昌;54-77
国家药品安全规划实施效果评估指标体系构建研究杨男;李斌;胡明;武志昂;周乃彤;宋民宪;78-85
高端制剂的临床可及性研究由春娜;邵亚婷;董敏;傅风华;周建平;李大魁;86-95
嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)药品信息可及性的国内外对比与启示孙阿宁;张伊楠;赵志刚;96-103
智慧监管视界
疫苗流通全程监管中的追溯数据验证和数据扩展探讨于清明;刘海建;耿永忠;顾文静;胡咏梅;赵东;104-117
医疗服务数据开放应用与智慧监管国际经验借鉴李娟;于清明;周强;118-125
药品零售企业远程药学服务风险分析宋英杰;陈丽芳;宋申猛;臧恒昌;王凤山;126-137
药品安全风险预警大数据决策模型设计和方法学研究王广平;罗文华;宋金奇;丁静;周静;138-147
监管智库报告
中国医疗器械关键核心技术和关键零配件现状研究报告（CT、核磁、人工智能产品线）张旭;金东;王艳;张佳;李伟;148-161
我国医疗器械售后服务现状及发展战略研究报告金东;王艳;张佳;叶思朦;李伟;162-170