目录
新药述评与论坛
持续深化药品审评审批制度改革以优异成绩迎接党的二十大胜利召开孔繁圃;1761-1766
美国“专利舞蹈”制度研究及启示王秀;李佳明;姚雪芳;丁锦希;1767-1773
基于偏最小二乘-二阶因子模型的中药新药综合疗效评价实例研究赵阳;孙明月;高洪阳;张菀桐;普心怡;杨晓晨;易丹辉;高蕊;1774-1778
治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症新药Bylvay李妍;刘晓艳;何心;1779-1783
新药注册与审评技术
单克隆抗体药物风险因素分析及非临床研究与评价的一般考虑戴学栋;王寅;周恒;尹华静;付淑军;尹茂山;吴爽;于冰;孙涛;王庆利;1784-1792
我国药品注册行政受理的发展历程及实施现状董旻;武志昂;崔晶;1793-1800
应用模拟目标临床试验概念设计观察性研究时的若干考虑赵骏;王骏;1801-1803
重大新药创制专项巡礼
新型冠状病毒肺炎疫情常态化防控期间发热临床试验项目运行面临问题及对策建议程金莲;朱雪琦;刘琳;肖爽;王烁;王彦;刘清泉;1804-1809
生物医药前沿
携带β-内酰胺酶基因的表达载体在哺乳动物细胞表达系统中应用风险评估李靖;韦苏珍;贺华;陈宗梦;吴强;张雪莹;赖永洁;1810-1814
综述
罗沙司他治疗肾性贫血的临床应用研究进展申芳丽;宋沧桑;李兴德;张阳;刘璐;张函舒;1815-1822
Ⅰ期临床研究规范化进展专栏
中药注射剂新药Ⅰ期临床试验中的质量控制张晶晶;刘小源;邱润泽;樊宏伟;1823-1827
Ⅰ期临床试验风险防范的清单式管理郭伟一;冯仕银;蔡林芮;邹琴;陈卓;苏旭;余勤;1828-1830
实验研究
橙皮苷与陈皮酶转化工艺研究及其对正常小鼠小肠推进作用的比较杨元丰;黎艳刚;罗小泉;高萌;熊豪;虞金宝;袁金斌;杨武亮;1831-1837
复合维生素B注射液致家兔肌肉刺激的研究吴彦霖;耿颖;张媛;张铭露;何兰;高华;1838-1844
响应面法优化医心三黄膏提取工艺及多指标定量指纹图谱研究于倩;陈佳俊;沈颖昕;肖凤琴;王海东;庞会娜;赵大庆;严铭铭;1845-1852
HPLC-CAD法同时测定聚乙二醇及壬苯醇醚的含量张伟;孙悦;张慧;梁成罡;1853-1857
药物安全与合理应用
我院104例患者多黏菌素B临床应用的回顾性分析刘红;王小华;邵敏;汪燕燕;王鑫铭;葛朝亮;1858-1864