不孕症近年有上升趋势，自1978年世界上诞生第一例试管婴儿，体外受精与胚胎移植（in vitro fertilization embryo transplantation,IVF-ET）技术已广泛用于治疗不孕症。随着 20 世纪 80 年代冻融胚胎移植获得首次临床妊娠后，冻融胚胎移植技术（frozen-thawed embryo transfer，FET）获得迅速的发展，与新鲜胚胎移植（fresh embryo transfer，ET)一并成为IVF-ET重要的组成部分。随着技术不断发展和改进，临床经验积累，“试管婴儿”的成功率在世界范围内逐渐提高，两种胚胎移植方式都有一个较好的妊娠率。而随着ART的广泛应用及大量试管婴儿的出生，其成功的定义不仅仅局限于妊娠率，最终目标是得到活产婴儿[1]，有研究发现FET较ET可以在不降低妊娠率以及活产率的情况下，减少卵巢过度刺激综合征（OHSS）、低体重儿、小于胎龄儿、早产、低体重、早产、前置胎盘、胎盘早剥、产前出血、围产儿死亡等风险[2]；亦有研究报道，FET较ET产后出血、胎盘粘连的发病率增加，国内外报道不一致。目前，国外多项研究已越来越关注ET与FET在妊娠期并发症及围产儿结局的差异，目前有关此方面研究国内较少，本文通过对北京大学人民医院生殖中心2010年1月1日至2014年3月31日6786个体外受精-胚胎移植周期中的单胎妊娠分娩的周期进行回顾及随访了解其母儿结局，以评估新鲜胚胎移植及冻融胚胎移植对母儿结局的影响。
资料与方法
一、资料来源
从2010年1月1日至2014年3月31日于京大学人民医院生殖中心就诊患者中，取卵的患者共10154个周期，共6786个移植周期，其中新鲜胚胎移植周期4216个，冻融胚胎移植周期2570个，共妊娠3170个周期，分娩2336个周期，对其中单胎妊娠并分娩的1601个周期的母儿结局进行回顾性研究。
患者选择促排卵方案包括：超长方案：长方案；短方案；拮抗剂方案；克罗米芬+HMG+拮抗剂方案。对月经周期正常，有规律排卵的患者，采用自然月经周期。B超监测卵泡发育，排卵后第3天移植第三天胚胎；第5天移植囊胚。对月经不规律、排卵障碍或无排卵者，采用激素替代周期，激素替代周期患者以衡量法（或递增法）服补佳乐，每天6～8 mg，，当子宫内膜双层厚度≥8 mm、超声监测子宫内膜。当子宫内膜厚度达8mm以上时时用黄体酮诱导内膜转化为分泌期后进行冻融胚胎移植。移植当日进行冷冻胚胎解冻，选择存活存活的卵裂球达50％以上者l～3个胚胎行宫腔内移植。
胚胎移植后2周检测血绒毛膜促性腺激素β亚单位（β-HCG）阳性，为生化妊娠；移植4周后超声检查见孕囊，为临床妊娠。于我院行定期产前检查及分娩的患者，查阅病例并详细记录分娩情况，产后电话随访新生儿及婴儿情况；不能到我院产检及分娩的患者，电话随访其母儿结局。妊娠结局观察指标：临床妊娠（clinical pregnancy）胚胎移植后4周B超下见孕囊；临床妊娠率（％）=临床妊娠例数／移植周期数。流产率（％）=流产例数／临床妊娠例数。异位妊娠率（％）=异位妊娠例数／临床妊娠例数。活产率（%）= 分娩活产产妇数／移植周期数。妊娠期并发症的定义：妊娠期高血压疾病、妊娠期肝内胆汁淤积综合症、前置胎盘、胎盘早剥、胎膜早破、胎盘粘连、产后出血、羊水过多、羊水过少、早产、低出生体重、巨大儿、小于胎龄儿、大于胎龄儿、新生儿畸形的定义参照八年制第二版妇产科学；妊娠期糖尿病诊断标准：妊娠前无糖尿病，孕中期行葡萄糖耐量试验（OGTT），空腹和服糖后1小时、2小时中有1项或1项以上超过正常值（各时间点正常值分别为5.1、10.0、8.5mmol/L），产后12周血糖恢复正常。
二、方法
1. 数据采集
由统一训练的专科医师询问病史，采用Excel 2013软件进行患者病历资料（包括现病史、既往史、手术史、个人史婚育史、孕期情况、分娩情况及胎儿情况）的录入，建立基本数据库。
2. 统计学分析
采用SPSS 19.0软件进行统计学分析。定量资料（如女性年龄、BMI、不孕年限、胎儿出生体重等）以均值±标准差（±SD）表示，组间比较采用独立样本t检验，P≤0.05认为差异有统计学意义。定性资料（如新鲜、冻融移植周期数，妊娠例数、并发症出现例数等）以例数及发生率（或所占比率）表示，组间比较采用卡方检验，P≤0.05认为差异有统计学意义。多因素分析采用二元Logistic回归分析，P≤0.05认为差异有统计学意义。
结果
一、新鲜及冻融胚胎移植患者总体一般情况及妊娠结局
2010年1月1日至2014年3月31日，本中心共移植了共6786个周期，新鲜胚胎移植周期4216个，随访到最终妊娠结局周期4168个，随访率98.86%；冻融胚胎移植周期共2570个，随访到最终妊娠结局周期2547个，随访率99.11%。两组间，失访率差异无显著性(P=0.4045)。
1.临床妊娠率
新鲜胚胎移植周期4216个周期中，1799个周期成功妊娠，妊娠率为42.67%；冻融胚胎移植周期2570个周期中，1128个周期成功妊娠，妊娠率为43.89%。冻融胚胎移植周期妊娠率较高，且两组之间妊娠率差异无显著性 (P=0.3374)。妊娠患者一般情况如表2所示。
2.单胎妊娠率
新鲜胚胎移植周期单胎妊娠率为68.9%；冻融胚胎移植周期双胎妊娠率亦为68.9%。两组单胎妊娠率差异无显著性。
3.流产率
新鲜胚胎移植周期流产率为18.62%，冻融胚胎移植周期流产率为18.97%，两组差异无显著性 (P=0.9880)。
4.异位妊娠率
新鲜胚胎移植周期异位妊娠率为1.61%，冻融胚胎移植周期异位妊娠率组为1.24%，两组数据组间差异无统计学意义。