摘要 本文通过对能力验证的选择、能力验证实施过程的注意要点、能力验证报告的解读几个方面说明了能力验证在提升食品实验室水平中的作用。本文为食品检测实验室如何利用能力验证提高实验室水平提供了指导。
关键词 能力验证；食品实验室；提高实验室水平
How to use proficiency testing to improve laboratory standards
Zhang Chunyan
(Centre Testing International Group Co., Ltd., Shenzhen 518101, China)

Abstract This article explains the role of proficiency testing in improving the level of the food laboratory through the selection of proficiency testing, the points of attention during the process of proficiency testing, and the interpretation of proficiency testing reports. This article provides guidance on how food testing laboratories use proficiency testing to improve laboratory standards.
Key words proficiency testing; food laboratory; improving laboratory level
0引言
能力验证是通过实验室间比对的形式，按照预先指定的准则评价参加者提交的结果，从而确定实验室质量体系的运行状态，并为证明实验室的能力提供重要信息。能力验证作为判定合格评定机构能力的主要技术手段之一，日益受到各相关方的关注和重视。实验室认可机构、实验室和检验机构数据的使用方、主管和监管部门等均将能力验证作为了解或监控合格评定机构能力的重要技术手段。同时，随着我国社会经济的快速发展，合格评定机构自身的质量和管理意识也不断加强，越来越多的机构自觉地将能力验证作为提高质量保证水平的重要方式。
1.能力验证的定义
能力验证是利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力[1]。能力验证作为一种合格评定活动，可为实验室从事特定的检测、校准和检验活动的能力提供客观证据，它有助于识别实验室管理和技术能力可能存在的问题与风险。
2.能力验证的本质和作用
能力验证作为重要的外部质量保证手段，是实验室质量保证体系的重要组成部分。能力验证不仅可以识别实验室在样品处理、数据处理及结果报告等方面存在的问题，发现改进的机会；同时也可以发现实验室检测、校准和检验结果与同行间的差异。这是能力验证区别于内部质量控制措施的重要特征，也是其他质量控制所不能替代的重要原因。能力验证与内部质量控制共同构成实验室技术能力的质量保证体系[2]。
能力验证的本质是实验室通过参加能力验证发现自身存在的问题并进行有效的改进，从而提高实验室的检测技术水平，从确定实验室的能力角度，能力验证的作用包括[1]：
a) 评定实验室从事特定检测或测量的能力及监视实验室的持续能力；
b) 识别实验室存在的问题并启动改进措施，这些问题可能与不适当的检测或测量程序、人员培训和监督的有效性、设备校准等因素有关；
c) 建立检测或测量方法的有效性和可比性；
d) 增强实验室客户的信心；
e) 识别实验室间的差异；
f) 根据比对的结果，帮助参加实验室提高能力；
g) 确认声称的不确定度；
3.食品实验室如何通过参加能力验证提升实验室水平
3.1能力验证计划的选择[3]
食品实验室需根据自身的管理风险和质控要求制定适合自身质量管理的能力验证计划，一般从以下几个方面进行考虑：
（1） 管理和技术方面的风险
制定的能力验证参加计划需重点考虑实验室可能存在的风险，包括（但不限 于）以下内容：
a. 日常开展的检测或测量任务量多少；
b. 技术人员流动情况；
c. 溯源是否得到保证，如标准物质/标准样品是否可以获得；
d. 测量技术的稳定性；
e. 测量结果的重要程度，如司法鉴定结果要求较高的可信度；
f. 环境设施、仪器设备的变化情况。
（2）实验室质量控制
参加能力验证是一种有效的外部质量控制方式，实验室制定的能力验证参加计划需考虑并结合开展的质控手段，如（但不限于）：
a. 定期使用（有证）标准物质/标准样品；
b. 不同技术方法间的比较；
c. 与其他实验室间的比对；
d. 其他内部质量控制，如留样再测、人员比对和仪器比对等。
（3） 其他需要关注的内容：
a.选择的能力验证需符合实验室的预期目标。实验室的预期目标最好能和实施机构组织能力验证的目的一致，即使不一致也需满足实验室的预期目标。
b.能力验证样品的特性参数需与参加者的日常测量类似。测量方法需尽量与实验室日常使用的方法一致或类似。
c.当能力验证计划方案可获得时，可核查实施机构的样品制备、均匀性和稳定性评价、指定值和能力评定标准差的确定、能力评定等设计是否合理。
d.参加者应能获取能力验证作业指导书，并在能力验证计划结束后能获取最终报告。参加者可从最终报告中能获知样品制备、均匀性和稳定性检验和统计评价等内容。
e.实施机构是否可以连续提供能力验证，是否可为实验室提供技术服务， 帮助实验室识别问题并提升水平。
作者：张春艳